5月26日，江蘇省醫療器械生產監督檢查系統順利通過驗收。作為省局“智慧監管工程”中先行先試項目，醫療器械生產監管條線積極探索“讓數智賦能嚴格監管”，通過應用該系統，初步構建全省一張網式聯動監管，實現了全程網上檢查反饋、政企信息暢通、監管數據共享利用等功能，企業用戶可以從江蘇政務服務網統一登錄上報和查看監管信息，監管數據實時匯總到省局數據中心，并上報省“互聯網+監管”平臺和國家藥監局檢查系統。

該系統試運行一年以來，已積累監管數據近7萬條，有2255家醫療器械生產企業上報了自查報告，有663名檢查員出動檢查2087次，收集不良事件監測信息4112條，在今年全省醫療器械風險隱患大排查整治工作中發揮了重要的數據支撐使用。該系統的優化升級已經列入今年省局醫療器械工作要點，結合“數字政府”建設要求，聚焦智慧監管、精準監管、風險監管工作目標，目前省局在確保數據完整可信基礎上，正在積極開展數據分析、風險預警、信用分類等深化應用，從而促進我省醫療器械生產監管數字化轉型和能力提升。