為推進醫療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫療器械注冊人/備案人、經營企業、醫療機構開展 UDI 實施應用工作，依據《醫療器械監督管理條例》等法規及國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局聯合發布的有關 UDI 實施工作的系列通知、公告及標準等文件規定，落實《北京市醫療器械唯一標識工作質量提升方案》，結合我市實際，北京市藥品監督管理局起草了《北京市醫療器械注冊人/備案人唯一標識實施指南（征求意見稿）》、《北京市醫療器械經營企業唯一標識實施指南（征求意見稿）》和《北京市醫療機構唯一標識實施指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見，歡迎社會各界提出意見建議。

　　公開征集意見時間為：2023年2月20日至2月27日。

　　意見反饋渠道如下：

　　一、電子郵箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請注明：《北京市醫療器械注冊人/備案人唯一標識實施指南（征求意見稿）》等三個文件反饋意見）。

　　二、通訊地址：北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1517房間，北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處 郵編100053。

　　三、電話：010-83979559

　　四、傳真：010-83560780

　　附件：1.北京市醫療器械注冊人備案人唯一標識實施指南（征求意見稿）.doc

　　          2.北京市醫療器械經營企業唯一標識實施指南（征求意見稿）.doc

　　          3.北京市醫療機構唯一標識實施指南（征求意見稿）.doc

　　北京市藥品監督管理局

　　2023年2月20日